產品名稱：ICA胰島細胞自身抗體檢測試劑盒
產品型號：
更新時間：2025-06-25
產品報價：
產品特點：ICA胰島細胞自身抗體檢測試劑盒EIA-1594是德國DRG出品的一款試劑盒，是酶聯(lián)免疫法，用于體外檢測針對胰島細胞抗原的循環(huán) IgG 抗體的定性 ELISA 檢測。深圳市科潤達為您提供多品種、多方法、多系列的檢測試劑，質量有保證，深得國內各大醫(yī)院、疾控中心的認可。
抗胰島素抗體（Insulin Ab）ELISA檢測試劑盒
| 編號 | 產品名稱 | 規(guī)格 | 單價 | 方法 | 備注 |
EIA-1594 | ICA胰島細胞自身抗體檢測試劑盒 | 96T | 詢價 | ELISA | 德國DRG進口 |
1 介紹和預期用途
胰島素依賴型糖尿病(IDDM)或 1 型糖尿病是一種使人衰弱的慢性疾病，它損害關鍵激素胰島素的產生和分泌，并改變血糖代謝。胰島素由胰島細胞或朗格漢斯胰島合成和分泌(1)。胰島素合成的破壞是由 IDDM 患者自身抗體對胰島細胞的免疫破壞引起的(2-4)。這種異常(自身免疫)可能是遺傳的和/或由暴露于有毒化學物質、病毒感染和各種形式的應激引起(5)。
IDDM 有一個特征性的無癥狀的糖尿病前期階段，可能持續(xù)數(shù)年。在此期間，患者對靜脈/口服葡萄糖負荷的反應表 現(xiàn)出早期胰島素釋放的減少。在大多數(shù)情況下，這些個體攜帶循環(huán)胰島細胞自身抗體(ICA)和/或胰島素自身抗體
(IAA) 。ICA 可早在 IDDM 臨床發(fā)病前 8 年檢測到(6)，因此可作為該病或易患該病的早期指標。 ica 陽性的個體可能 表現(xiàn)為胰島細胞功能的進行性喪失， 表現(xiàn)為早期胰島素釋放的中斷。當這種早期相胰島素釋放停止時，臨床顯性IDDM 就發(fā)生了(6)。
70%新近發(fā)病的 IDDM 患者存在胰島細胞自身抗體(13,14)，而對照組非糖尿病人群只有 0.1 - 0.5%(11,15) 。IDDM 患者的 一級親屬中也檢測到 ICA。這些人是 IDDM 的高危人群。一些研究報道，IDDM 患者的ica 陽性一級親屬隨后發(fā)展為糖 尿病(16-19) 。其他研究也表明，血清 ICA 和 IAA 的存在是發(fā)生 IDDM 可能性增加的一個指標(3,6-12)。因此，血清學檢 測 ICA 可能是早期診斷 IDDM 的有力工具。這些自身抗體作為 IDDM 標記物的意義也體現(xiàn)在最終發(fā)展為IDDM 的非糖尿病個體中。Riley 等人最近報道，檢測2 型糖尿病患者的ICA 可以在臨床癥狀出現(xiàn)之前識別出 IDDM，并預測是否需要胰島素治療(20)。因此，那些最初診斷為2 型糖尿病并攜帶血清ICA 的患者可能惡化為胰島素依賴。
早期發(fā)現(xiàn)循環(huán) ICA 對于確定一般人群中的個體、IDDM 患者的兄弟姐妹和家庭非常重要， 因為他們有糖尿病的遺傳易感 性，所以他們患這種疾病的風險更高。在一個關于 ICA 的國際研討會上，人們強調迫切需要 ELISA 來測定胰島細胞自身 免疫(21)。
目前，血清 ICA 是通過間接免疫熒光和組織化學方法測定的，采用冷凍的未固定的人/靈長類動物或嚙齒動物胰腺切片 作為底物。盡管自 1974 年它的最初描述以來(22,23)，人們進行了各種嘗試來改進和修改這一程序，但間接免疫熒光/組 織化學技術仍然存在固有的方法學問題。該技術的標準化已被證明是非常困難的。這種 “冷凍切片 "技術的可靠性受 到一些因素的限制，例如不同胰腺的差異、不可避免地需要不固定的胰腺組織以及不太容易獲得合適的組織。
DRG ' s ICA胰島細胞自身抗體檢測試劑盒是一種ELISA試劑盒，是一種用于體外檢測針對胰島細胞抗原的循環(huán) IgG 抗體的定性ELISA 檢測。
2 .試驗原理
將純化的胰腺抗原混合物固定在微孔上。在孵育期間，血清樣本中的抗體在室溫下與微孔上的抗原分子反應。洗掉多 余的/未結合的血清材料后，將酶(堿性磷酸酶)標記的山羊抗體(針對人 IgG)添加到抗原-抗體復合物中。在再次洗滌后，添加底物(PNPP)，并通過分光光度法測定產生的顏色。顏色的強度與樣品中 ICA 的濃度成正比。ica 陽性對照 作為內部質量控制，確保有效結果。
3 警告和注意事項
隨試劑盒提供的所有試劑僅用于體外診斷。
1.潛在的生物有害物質
校準物和控制物的矩陣是人血清。使用 FDA 許可的試劑檢測時發(fā)現(xiàn)，所用人血清對 HbsAg、抗- hiv 1/2 和抗- hcv 無 反應。由于沒有任何檢測方法可以保證不存在 HIV、乙型肝炎病毒或其他傳染性病原體， 因此應將這些試劑當 作潛在傳染性進行處理。
2. 疊氮化物鈉
有些試劑含有疊氮鈉作為防腐劑。疊氮化物鈉可能與鉛、銅或黃銅反應形成爆炸性的金屬疊氮化物。在處理這些材 料時，一定要用大量的水沖洗， 以防止疊氮化物堆積。
3. 停止解決方案
停止液由 1N NaOH 組成。這是一種強堿，應謹慎使用。 它會導致燒傷，應該戴上手套。戴上護眼裝置和適當?shù)姆雷o服。 避免吸入。用水稀釋，然后用紙巾吸收。
4.底物溶液
底物溶液由對硝基苯磷酸鹽(PNPP)組成，這是一種用于本 ELISA 試驗的非蛋白顯色底物。有時底物可顯示淡黃色。 這種顏色不會影響測試結果。
預防措施
1.不要冷凍檢測試劑，將所有試劑盒組件始終保存在 2 °C - 8 °C。 2.每次檢測時必須進行陽性和陰性對照。
3.只使用透明血清作為檢測標本。檢測樣本不應有肉眼渾濁、溶血或微生物污染。 4.所有樣品應一式兩份分析。
5.不要混合不同批次的試劑。 6.不要使用過期的試劑。
7.不允許試劑在室溫下長時間放置。 8.不要讓基材溶液暴露在光下。
9.仔細的移液技術對可重復性和準確的結果是必要的。
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